Одобриха първата генна терапия, която преборва рака

Мария
Написана от Мария септември 7, 2017 17:21

Одобриха първата генна терапия, която преборва рака

Акценти:

  • Генна терапия - одобрение
  • Опасност - рак
  • Странични ефекти - опасност

Свързани:

Администрацията на САЩ по контрол на храните и лекарствата – FDA публикува резултати от първото историческо изследване.

Това е първа генна терапия – нов метод за лечение на рак и други сериозни и опасни за живота заболявания.

FDA одобри Kymriah – tisagenlecleucel, за лечение на някои деца и възрастни с остра форма на лимфобластна левкемия.

Комисар от FDA определя това като нова ера в медицинските иновации, когато е реално да се препрограмират собствени клетки за атака на раковите.

Съвременните технологии – генна и клетъчна терапия, вдигат медицината на ново ниво и вече дори тежки заболявания могат да се атакуват

Заедно с FDA се разработват и анализират новаторски методи за терапия на онкологични заболявания.

Kymriah е генна терапия, която е била одобрена в САЩ за лечение на пациенти на възраст до 25 години с В-клетъчна остра лимфобластна левкемия при втори или по-късен рецидив.

Kymriah – генетично модифицирана автологична Т-клетъчна имунотерапия, предполага индивидуален подход, лечение, създадено с използване на собствени Т-клетки на всеки пациент

Т-клетките се събират и изпращат в производствен център, в който те генетично се модифицират, за да се включи нов ген, който съдържа специфичен протеин.

Това е рецептор на химическия антиген или CAR, който насочва Т-клетките към унищожаване на злокачествените кръвни клетки.

След като клетките се модифицират, те отново се въвеждат в пациента, за да се убият раковите клетки.

Остра лимфобластна левкемия – това е рак на костния мозък и на кръвта, в които се появяват анормални лимфоцити.

Болестта прогресира бързо и е най-разпространеното онкологично заболяване в САЩ.

Националният онкологичен институт съобщава, че всяка година на приблизително 3100 души под 20 години всяка година се поставя такава диагноза.

Този вид рак може да бъде или Т, или В-клетъчен, като последният е най-разпространен.

Kymriah е одобрен за лечение на млади пациенти, при които ракът не се поддава на стандартно лечение или се е появил отново след първоначалното.

Това се случва приблизително при 15-20% от пациентите.

Безопасността и ефективността на Kymriah са били доказани в многоцентрово клинично изследване.

В него участвали 63 души с рецидивираща или рефракторна В-клетъчна остра лимфобластна левкемия.

83% от тях навлезли в ремисия в рамките на 3 месеца.

Лечението на Kymriah може да провокира много сериозни странични ефекти

Най-често се развива синдром на освобождаването на цитокини – СОЦ, който се съпровожда с грипни симптоми, а също и различни неврологични състояния.

И СОЦ, и неврологичните състояния могат да бъдат опасни за живота.

Други усложнения на Kymriah са някои инфекции, ниско кръвно налягане, проблеми с бъбреците, треска и хипоксия.

Повечето от симптомите се появяват в рамките на 1-22 дни след вливане на препарата.

Поради риска от СОЦ и неврологични усложнения – гърчове или промени в психическото състояние, FDA иска болниците и свързани с тях усложнения да бъдат специално сертифицирани.

В рамките на тази сертификация персоналът, участващ в терапията с използването на Kymriah, трябва да бъде обучен да разпознава и контролира СОЦ и неврологичните проблеми.

Освен това, пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на СОЦ и неврологичната токсичност след инфузия.

Следва да се отбележи и че за оценка на дългосрочната безопасност е необходимо провеждане на постмаркетингово наблюдателно изследване с участието на болните на тази терапия.

Одобриха първата генна терапия, която преборва рака
Оценете публикацията

Мария
Написана от Мария септември 7, 2017 17:21
Напиши коментар

Няма коментари

Все още няма коментари!

Съжаляваме, все още няма публикувани коментари, но ти може да си първият, който ще направи това!

Напиши коментар
Виж коментарите

Напиши коментар

Твоя email няма да бъде публикуван.
Задължителните полета са маркиран с *

Торбалан - Онлайн магазин за забавни щампи