Топ 3 най-големи заблуди за изследванията на лекарства

Мария
Написана от Мария февруари 12, 2018 20:19

Топ 3 най-големи заблуди за изследванията на лекарства

Акценти:

  • Уравновесяване - контролна група
  • Пациенти - опасения
  • Ефективност - проверка

Свързани:

На 11 февруари бе Световният ден на болния, който се отбелязва от 18 години, а негов автор е Папа Йоан Павел Втори.

Въпреки религиозната основа, Световният ден на болния е добър повод да напомним на човечеството за страданията на болните хора, да ги призовем към съчувствие.

А също и да поговорим как учените търсят нови лекарства.

Един от най-сериозните въпроси е проблемът със създаването на нови лекарства и по-точно провеждането на клинични изследвания с участието на хора.

Страхът от неизвестното, недоверието към лекарите и към фармацевтичните компании водят до появата на разнообразни заблуди в тази област.

Lechenie.bg се постара да научи най-популярните от тях.

Какви биват клиничните изследвания на лекарства?

Всяко лекарство многократно се проверява върху животни, но рано или късно се повдига въпроса за необходимостта от клинични изследвания с участие на човека.

Както и във всякакви научни експерименти с участие на живи обекти, част от участниците влизат в контролна група – те получават плацебо или препарат за сравнение, в зависимост от условията на експериментите.

Изследването обикновено се прави така, че максимално да се уравновесят всички условия освен приема на ново лекарство. А също и участниците да не знаят какво точно получават.

Ако лекарят също не знае какво дава на своите пациенти, тогава се говори за двойно сляпо изследване.

А ако не знае кой е статистикът, който обработва резултатите, то това ще бъде тройно сляпо изследване.

Разграничават се 3 фази на клинични изследвания с участие на хора:

• Първа фаза

На този етап участие вземат само здрави хора.

Броят участници не трябва да превишава 100 души.

Целта е да се определи как човешкият организъм ще реагира на новото активно вещество, тоест да се изясни неговата поносимост.

• Втора фаза

Ако веществото се е оказало безопасно, трябва да се провери неговата ефективност.

На този етап за участие в изследването се канят хора, които страдат от самото заболяване, за лечението на което е разработен препарат.

• Трета фаза

Целта е да се докаже, че новият препарат е по-добър от тези, които са използвали досега.

• Четвърта фаза

Не е задължителна и се провежда, след като лекарството вече е получило разрешение за допускане до пазара от регулаторите.

Заблуда №1 – изследванията на лекарства могат да се провеждат тайно

Тази ситуация е невъзможна.

В България компания не може да проведе изследване на лекарство, без да получи зелена светлина от Изпълнителната агенция по лекарствата и от Европейската агенция по лекарствата.

А за да бъде дадено разрешение, фармацевтичната компания представя за одобрение протокол от изследване.

В него подробно се разписват всички нюанси на проекта.

Заблуда №2 – лекарят проверява върху пациентите потенциално опасни вещества

Както бе казано по-горе, предварително всички нови лекарства минават изпитвания върху животни и култивирани човешки клетки.

В момента на клиничните изследвания с участието на хора тези вещества са изучени, както се казва, на дълго и на широко.

Заблуда №3 – здравето на пациентите от контролната група е под заплаха

За някои заболявания просто не съществуват алтернативни начини за лечение, така че пациентите от контролната група, най-малкото не губят нищо.

В повечето случаи в контролната група попадат пациенти, които получават стандартна терапия, съгласно Хелзинкската декларация, се избира най-добрият от методите.

Топ 3 най-големи заблуди за изследванията на лекарства
Оценете публикацията

Мария
Написана от Мария февруари 12, 2018 20:19
Напиши коментар

Няма коментари

Все още няма коментари!

Съжаляваме, все още няма публикувани коментари, но ти може да си първият, който ще направи това!

Напиши коментар
Виж коментарите

Напиши коментар

Твоя email няма да бъде публикуван.
Задължителните полета са маркиран с *

Торбалан - Онлайн магазин за забавни щампи